Manager, Regulatory Clinical Trial Authorization (CTA)

Manager, Regulatory Clinical Trial Authorization (CTA) page is loaded## Manager, Regulatory Clinical Trial Authorization (CTA)locations: EMEA, CH, Glattbrugg, CSL Behring: EMEA, GB, Berkshire, Maidenhead, CSL Behringtime type: 正社員posted on: 募集開始 – 今日job requisition id: R-277348責任:• 組織が現在および未来の事業活動を行うため、ならびに商品やサービスを生み出し、販売し、流通させるために必要な許可、免許、証明書、承認、及び他の承認を確保するため、薬事規制関連業務の活動を計画、指揮、および監視する。• 一貫した役割および作業プロセスをサポートする。• 計画、コスト概算、およびスケジュールの策定を監督する。必要な許可と承認を取得する。• 規制の展開を監視し、経営陣に対して、組織に対する規制の潜在的な影響について助言する。• 政府機関およびその他の規制当局と良好な関係を構築および維持する。• 関連事項に関して、規制、立法、または業界基準団体に対して組織を代表し、組織の利益を推進する。• 弁護士および社外コンサルタントのために資料を作成する。• 登録申請書類を作成および編集する。• 規制システム、データ入力、および規制システムの維持。望ましい応募資格:• ライフサイエンスの学士号、またはライフサイエンスあるいは経営学の上級学位(博士号、医学博士号)、MBAがあればなお可• 製薬業界で薬事の3年以上の経験。生物学的製剤の薬事経験が望ましい地域によっては、記述されているジョブプロファイルとは異なる資格や職責が求められる場合があります。使用している職務記述書をご参照ください。## **About CSL Behring**CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit and CSL Plasma at .**Our Benefits**For more information on CSL benefits visit .**You Belong at CSL**At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging**Equal Opportunity Employer**CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit .### 類似の職務 (1)locations: EMEA, CH, Glattbrugg, CSL Behringtime type: 正社員posted on: 募集開始 – 今日time left to apply: 終了日: 2026年6月14日 (応募可能な残り時間: 30 日以上)#J-18808-Ljbffr…