Als QCAnalyst bij HAL Allergy speel je een cruciale rol in de kwaliteit en veiligheid van onze producten. Je voert zelfstandig diverse analyses uit op grondstoffen, tussen- en eindproducten, met als doel vrijgifte en stabiliteitsstudies te ondersteunen. Dankzij jouw nauwkeurigheid en expertise draag je bij aan de goedkeuring van producten en grondstoffen. Daarnaast zorg je voor een vlekkeloze administratie, zodat alle processen soepel en volgens de hoogste kwaliteitsnormen verlopen.
Do you have the following skills, experience and drive to succeed in this role Find out below.
Wil jij werken in een dynamische omgeving waar jouw analytische vaardigheden het verschil maken? Solliciteer dan snel en kom ons gezellige team versterken!
Uitvoeren van immuno-chemische analyses
- Uitvoeren van routinematige (immuno)chemische analyses, waaronder:
- ELISA, SDS-PAGE, Western blot en ImmunoCAP
- Spectrofotometrische bepalingen (eiwit via Bradford‑assay, fenol‑ en supernatantbepalingen)
- Fysisch‑chemische testen: pH, osmolaliteit en visuele kwaliteitscontrole
- Chromatografische technieken: UPLC (SEC)
- Werken volgens GMP/GcLP richtlijnen en kwaliteitsrichtlijnen
- Correcte rapportage volgens de kwaliteitsrichtlijnen (GMP/GcLP)
- (Zelfstandig) beoordelen van het verkregen resultaat en bij afwijkingen rapporteren aan Supervisor Biochemistry of Manager QC
Administratieve verwerking van resultaten en voorschriften
- Het (her)schrijven en verbeteren van diverse documenten met behulp van het FDS
- Bijdragen aan het optimaliseren van analysemethoden, testvalidatie en werkprocessen
- Accuraat verwerken en rapporteren van analyse resultaten in Labware LIMS
- Uitvoeren van extra werkzaamheden:
- Algemene laboratoriumwerkzaamheden
- Voorraadadministratie en bestellingen plaatsen voor laboratoriumbenodigdheden
- IHR‑ en serumbeheer
- Beoordelen van uitgevoerde bepalingen
- Schrijven van en werken aan deviaties (waaronder OOS)
- 5S en continue verbeteringen
- Overige werkzaamheden (door supervisor aangegeven)
Wat breng je mee?
- Opleiding vanaf MLO niveau
- Minimaal 2 jaar relevante praktische labervaring
- Kennis van xwzovoh GMP/GcLP
- Affiniteit met de farmacie
- Bekendheid met MS‑Office en Labware LIMS
- Goed beheersing van het Nederlands in woord en geschrift
Voordelen en werkomgeving
- Je maakt deel uit van een gestaag groeiend en dynamisch biofarmaceutisch bedrijf dat een geweldige omgeving biedt voor zelfstarters
- Een cultuur gekenmerkt door ondernemersgeest en een vriendelijke en behulpzame sfeer; het welzijn van de patiënt staat bij ons altijd voorop
- Je werkt in het dynamische hoofdkantoor in Leiden, aan de volledige productpijplijn van ontwikkeling tot commerciële productie
- Een 13e maand
- Bedrijfsbijdrage aan een pensioenpakket en ziektekostenverzekering
…